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口服丙肝药百立泽联合速维普在中国上市

2017年07月28日      家庭医生在线


“消除肝炎”是今年世界肝炎日的主题。百时美施贵宝公司在今天的肝炎日上宣布,继4月24日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准后,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)的治疗方案——百立泽(盐酸达拉他韦片)联合速维普(阿舒瑞韦软胶囊)于7月初正式登陆中国市场。

据统计,截止到25日这两个口服药已在全国121家医院、548家药店实现供药,其中包括了覆盖全国患者的直销渠道(DTP药店)。这一联合方案是首个也是目前唯一在中国上市的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)治疗方案。

北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉表示:“首个全口服直接抗丙肝病毒药物的上市是中国丙肝防治划时代的里程碑。更多中国丙肝患者将有望通过治愈率高、安全性好、疗程短的创新药物获得治愈希望,使在中国实现‘消除丙肝’的愿景有了切实的可行性。”

自过去15年以来,百时美施贵宝始终关注病毒性肝炎领域的迫切需求,致力于与政府和社会各界合作,为中国肝炎防治事业的发展做出贡献。今天,百时美施贵宝同时宣布,将支持中国健康促进与教育协会发起的“早治疗 愈希望 —— 丙型肝炎健康教育计划”,以期鼓励公众加强对丙型肝炎的关注、提高丙肝高危人群和患者对“早检测、早诊断、早治疗和规范治疗”的重视,从而助力中国丙肝防治的发展。

百时美施贵宝中国总裁林泰慷表示:“作为一家有社会责任感的企业,我们的使命不仅仅是专注创新药物的研发和可及性。我们还积极地参与中国各项丙肝防治项目,通过支持公益的丙肝疾病教育活动、创新的数字化学术信息交流、多维度的防治对策研究等,将‘治愈希望’带给百万中国丙肝患者。”

提升DAA药物可及性 惠及患者

根据一项针对全国34个城市500名丙肝患者的《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果,所有接受传统抗病毒治疗的患者都存在不同程度的困扰,尤其在未治愈的情况下,接近80%的患者表达了焦虑、失望等负面情绪,他们迫切地期待通过创新的全口服直接抗丙肝病毒(DAA)药物获得治愈。

北京大学医学部传染病学系主任徐小元教授指出:全口服直接抗病毒药物可以直接命中丙肝病毒上的“目标靶位”,有效抑制病毒制,从根本上清除病毒。

临床研究结果显示,百立泽联合速维普治疗基因1b型慢性丙肝患者,治愈率达91%-99%,且安全性和耐受性良好。此外,百立泽同时还被批准与其它药物,如索磷布韦联合,用于治疗成人全基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗全基因型的全口服联合治疗方案。

丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化,甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌死亡率占37.48%,且呈快速上升趋势5。“直接抗丙肝病毒药物可大幅提升丙肝治愈率,从而降低因丙肝感染导致的肝硬化和肝癌的死亡率。” 徐小元教授呼吁,“如果要完成世界卫生组织设定的‘消除丙肝’的目标,至2030年,中国每年至少需要治疗55万丙肝患者6。由于目前没有针对丙肝的疫苗,对丙肝最好的预防就是治疗。因此,推动更多丙肝患者使用丙肝创新药物,更早地获得治愈,才能最有效地控制丙肝病毒的传播。”

促进疾病教育普及性 愈见希望

中国目前约有1,000万丙肝病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的2.1万例(每年)增至2016年的23万例(每年)。但与此同时,中国丙肝的诊断率仅为2%,且诊断前知道何为丙型肝炎的人不足25%。

《中国丙肝患者认知及治疗现状调研》结果表明,九成患者或多或少对丙肝存在错误认知,特别是对治疗中必要的医学知识,例如重要的丙肝病毒监测指标等知之甚少。甚至有近1/3的患者误认为丙肝病毒会通过喝水吃饭等方式传播,还有约1/3的患者不知道丙肝是可以被治愈的。

“丙肝防治犹如一场车赛。比的是速度,要及早发现、尽早治疗。靠得是团队,需社会各界的积极参与和共同行动。丙肝患者好比‘车手’,高效的治疗方案如同‘高性能的赛车’。但是,想要突破赛道,拿下比赛,‘车手’还需掌握‘车技’,充分了解对手。”庄辉院士形象地比喻道:“因此,除了提高DAA药物的可及性,还要开展广泛的丙肝健康教育项目,消除社会对丙肝患者的歧视、加强公众对丙肝的关注、提高丙肝高危人群和患者的筛查和治疗意识,这同样也是丙肝防治取得成功的关键。”

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(责任编辑:科闻 )

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文章关键词: 速维普 百立泽 口服丙肝药

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