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多款丙肝新药在华上市 四大维度助选治疗方案

2017年10月12日      家庭医生在线

去年4月,国内外7家药企的12个丙肝药品被国家食药总局药品审批中心(CDE)纳入优先审批程序。一年之后,丙肝新药获批上市大幕正式拉开,包括艾伯维维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗方案在内的多款丙肝新药获批。

面对如此多的丙肝新药,该如何选择最佳的治疗方案呢?或许以下四大维度的对照分析,有助于医师选择最适合患者的治疗方案。

1、不同基因型需要选择不同的治疗方案

丙肝有多种亚型,我国主要是以基因1b型为主,占到总数的56.8%1。由于不同基因型的最优治疗方案是不同的,在服用口服抗病毒药物前,一定要检测患者感染的病毒基因型。目前在华获批上市或纳入优先审评的DAA药物多覆盖基因1型,有的还需要联合利巴韦林或其他药物使用。


2、不同丙肝新药的治愈率及疗程大不同

从目前曝光的几款丙肝新药来看,治疗周期从12周至24周不等,SVR12也存在着一定的差异。

※26届亚太肝脏研究学会丙肝产品临床试验最新结果


3、是否存在基线耐药 影响用药选择

医师在启用某些DAA方案治疗前,需要检测患者是否存在基线耐药情况,然后再决定选择哪种治疗方案。


4、不同治疗方案的DAA组合不同

DAA药物主要包括NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5A蛋白抑制剂、NS5B聚合酶抑制剂等,不同丙肝新药,DAA组合不同。


1 China’s HBV and HCV Prevention Guideline, P906

中国慢乙肝和丙肝防治指南,906页

2 首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案——百立泽和速维普在中国获批

http://news.medlive.cn/liver/info-progress/show-127104_35.html

3丙肝新药维建乐联合易奇瑞正式在华获批

https://mp.weixin.qq.com/s_biz=MzAxODMzODc2OA==&mid=2650178037&idx=1&sn=25fa0c5b4624b0ccfd721b5dcf81a24b&chksm=83d5e74ab4a26e5cfef9719a60634e175ff070b0e401711f72fdde2a7002aa854462929909f4&mpshare=1&scene=1&srcid=1009Bk5OFFcrqNwr4KL3UWeu&pass_ticket=GnhvkLN8ZboaQlOXiJ9COPLzARt6qR%2FC3O0r4YFohGus1ohyJuAnMkwj2hoK2poh#rd

4 杭州抗丙肝新药上市提上日程 消灭丙肝浙江先行

http://www.zjwjw.gov.cn/art/2017/8/22/art_1202194_9746611.html

5口服药进中国:国家食药总局批准引进丙肝新药

http://money.163.com/17/0507/07/CJQKUV57002580S6.html

6索非布韦中国III期研究结果重磅亮相:治愈率最高可达100%

http://www.sohu.com/a/126679613_464396

7吉利德科学首个慢性丙肝治疗药物索华迪(索磷布韦)在中国获批

http://infect.dxy.cn/article/531836

8 2016EASL研究数据

9Sarra:in C.et at。 Gastroenterology 2016; 151:501 512

10Manns M, et al。 Lancet 2014; 384:1597-1605

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(责任编辑:科闻 )

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