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晚期肝癌新武器拜万戈在华上市 有助延长总体生存期

2018年03月19日    作者:许赫赫  家庭医生在线

拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物——口服多激酶抑制剂瑞戈非尼(拜万戈)被中国食药监局正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼(多吉美)上市后,10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药,研究显示瑞戈非尼与索拉非尼的序贯治疗可使肝癌患者生存时间突破至26个月。2018年3月18日,正值“全国爱肝日”,“中国肝癌领导力论坛”在上海召开,拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼肝癌适应症在华上市。


中国肝癌领导力论坛

拜耳处方药事业部执行委员会成员、肿瘤战略业务部门负责人RobertLaCaze先生

家庭医生在线了解到,拜耳目前拥有四款肿瘤药物及其八个获批适应症。拜耳处方药事业部执行委员会成员,肿瘤战略业务部门负责人RobertLaCaze先生表示,“肝癌是拜耳肿瘤的优势治疗领域。十年前,全球首个晚期肝癌一线治疗药物索拉非尼上市,已获批结直肠癌和胃肠道间质瘤两项适应症的肿瘤药物瑞戈非尼于2017年先后在美国、日本、欧盟等国家地区获批用于治疗肝癌。”拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧博士指出:“拜耳近50%的投入用在肿瘤新药的研发上。在未来的8年内,还将有8个新产品,11个新适应症,在全球范围内引进。”

北京清华长庚医院院长 董家鸿院士

外科手术可改善肝癌患者近远期生存率  但术后发率高是难题

“肝癌起病隐匿,且因肝癌患者大多合并基础肝病,或者在确诊时大部分已达中晚期,能获得手术切除机会的患者仅有20%~30%。”北京清华长庚医院院长董家鸿院士介绍。他指出,目前肝癌治疗进入了多元化的时代。有肝切除、肝移植、射频消融,放疗、靶向治疗、生物治疗等等。所有的治疗手段当中,能够实现治愈性治疗、达到治愈性效果的方式有三种:局部消融、肝切除和肝移植。精准的外科手术可显著改善患者的近远期生存,但是外科手术后复发率高仍然是肝癌外科治疗的国际性难题。

术后早期分子靶向药物索拉非尼治疗  可延长总体生存期

董家鸿院士指出,术后早期开始分子靶向药物索拉非尼治疗可以延长总体生存、病生存期和复发后生存时间,减少死亡风险。在中国,索拉非尼被《原发性肝癌诊疗规范(2011年版)》载入,成为推荐用于治疗晚期肝癌的唯一靶向药物。随着近些年索拉非尼在更早期使用证据的逐渐丰富,国家卫生计生委办公厅在《原发性肝癌诊疗规范(2017年版)》中,将索拉非尼的推荐使用时机提前至中期(IIb期),以使中晚期患者获得整体生存时间延长的机会。

中国人民解放军第八一医院副院长 秦叔逵教授

索拉非尼序贯瑞戈非尼治疗  全程中位生存期可达26个月

另一方面,自索拉非尼上市至今的十多年时间里,多项肝癌药物研发屡屡失败,医生和患者对于新的治疗方法已经期待多时。中国人民解放军第八一医院副院长秦叔逵教授介绍,“瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,抑制肿瘤形成、肿瘤血管生成、远处转移及肿瘤免疫逃逸。研究显示,瑞戈非尼可显著改善患者的总生存期,与索拉非尼治疗后使用安慰剂组相比(中位总生存期19.2个月),索拉非尼治疗后序贯使用瑞戈非尼治疗组患者中位总生存期延长至26.0个月,这意味着索拉非尼后序贯瑞戈非尼能够给肝癌患者带来更长的生存获益。

中国科学院院士  复旦大学附属中山医院院长 樊嘉教授

“中国肝癌防治联盟”启动 推动中国肝癌规范化治疗

中国是肝癌大国,全球有50%以上的新发和死亡肝癌患者在中国。然而,中国肝癌5年生存率仅为12.5%,显著低于日本、韩国等其他国家和地区。如何从源头上改善这一现状?普及中国肝癌诊疗规范、提高肝癌规范化治疗水平以及加强临床科研协作是关键。有鉴于此,由中国科学院院士,复旦大学附属中山医院院长樊嘉领衔发起,董家鸿院士、秦叔逵教授共同设立,中华医学会肿瘤学分会、中国临床肿瘤学会肝癌专业委员会、抗癌协会肝癌专业委员会等多家学术机构和组织携手中国肝癌治疗领域多位权威专家共同参与,联合启动“中国肝癌防治联盟”。

据樊嘉院士介绍,联盟将以肝癌的早期筛查诊断、疾病治疗规范、全程管理和信息化与大数据建立为临床与科研合作方向,相应开展肝癌筛查中心建设、中国肝癌规范治疗、多学科全病程管理以及大数据平台打造等项目。

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(责任编辑:许赫赫 )

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