中成药违规添加西药成分 药监部门提醒防中毒

　　今年1月，香港特别行政区一名84岁老人因低血糖不省人事而被送入医院，化验结果显示老人服用的名为“八宝消渴丸”的中成药里就添加了“格列本脲”。

　　2001年，曾震惊全国的“梅花K”事件中，纯中药制剂“黄柏胶囊”被加入了西药成分四环素，导致19人中毒，其中两人生命垂危。

　　还有，在治疗男性性功能障碍的纯中药中，有些不法厂商私自加入西药“伟哥”的成分“西地那非”，而过量或长期服用可能诱发心血管疾病。

　　在治疗皮肤病(牛皮癣、白癜风等)的纯中成药里，也有不法厂商私自加入激素“醋酸泼尼松”。按照国家有关部门规定，此类激素药必须在处方中注明才可以使用，长期使用可能导致患者出现体重增加、高血压、糖尿病等多种疾病，有些人还可能导致对激素的依赖而不能停药。

　　“包括感冒在内，很多患者都是中成药和西药同时服用，哪会想到现在中成药中普遍添加了西药成分，这是非常危险的。”孙忠实说。

　　据孙忠实介绍，常用的抗感冒药“感冒通”，其主要成分除了中药人工牛黄外，还含有化学成分双氯芬酸钠和扑尔敏。其中双氯芬酸钠具有消炎镇痛作用，人工牛黄有解热作用，扑尔敏为组胺受体阻滞药。三者的复方制剂能减轻感冒症状，但不少患者在使用该药一段时间后出现了血尿的药物不良反应现象。

　　“但现在还没有确定血尿症状是由人工牛黄造成的还是双氯芬酸钠引起的。有人分别对二者做过动物实验，都没有引起血尿症状，但是把它们合在一起就会产生血尿症状，我们还没有找到中药和西药添加在一起不起不良反应的规律。在这种情况下，绝不能想当然地把中药和西药结合在一起。”孙忠实说。

　　记者发现，近几年，国家药监局已经很少批准含有西药成分的中成药了，并且每年都会撤除200到300个中成药的生产批号，均是因为非法添加西药成分。孙忠实解释说，作为药品生产厂家来说，很少有厂家申请含有西药成分的中成药，因为与单独中药成分或者单独西药成分的新药相比，“中西结合”的药物要耗费更多的人力和物力，即使研制成功，在报给国家药监局审批时，按照正规审批程序，以中西药相结合的药品来申请，周期很长，花费高昂。而且由于中药成分复杂，其中某些成分可能与某一西药成分发生化学反应，产生不可预知的严重不良反应。因此，审批一般很难通过。

　　“所以，除了国家药监局已经审批的可以添加西药成分的中成药，正规的药品生产厂家已经没有谁在做这方面的研究。”孙忠实说，因此才涌现出大量在中成药中非法添加西药的厂商。

　　对于非法添加西药成分的中成药，虽然国家有关部门已经明令是“假药”，但孙忠实认为这种问题仍然相当普遍。其中壮阳、降血糖、降血脂、抗癫痫、高血压是中成药违规添加西药成分的“重灾区”。

　　“中药在这五类疾病治疗过程中只能起到辅助作用，可以毫不夸张地说，如果没有违规添加的西药成分，这类中成药根本没有任何作用。”孙忠实说。

　　最近，很多治疗癫痫的大夫告诉孙忠实，有很多治疗癫痫的中成药和保健品中都添加了西药成分。孙忠实告诉记者，现在媒体上的“三个月治疗糖尿病”、“两个月降低血压”的中成药和保健品的医疗广告中，90%以上都违规添加了西药成分。

　　“这些非法添加西药成分的中成药可以短时间内降低各项指标，但真正起作用的是西药成分，在用量不明的情况下对人体存在潜在的危害。”孙忠实强调。